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1. 개요
항목내용
약물명 | 카바지탁셀 (Cabazitaxel) |
상품명 | Jevtana® |
분류 | 택산계 항암제 (미세소관 억제제) |
적응증 | 전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC) |
투여 경로 | 정맥주사 (IV), 3주 간격 |
병용요법 | 프레드니손(스테로이드) 병용 필수 |
2. 개발 배경 및 적응증
- 카바지탁셀은 도세탁셀(Docetaxel) 이후 재발하거나 진행한 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 사용하기 위해 개발된 2세대 택산 계열 항암제입니다.
- 2010년 FDA 승인, 유럽 EMA와 한국 식약처에서도 승인 완료
- 다음과 같은 경우 표준 2차 치료제로 권고됩니다:
- 도세탁셀 치료 실패
- PSA 또는 영상학적 진행
- 거세저항 상태 확인
3. 작용 기전 (Mechanism of Action)
- 미세소관(microtubule) 안정화제로 작용합니다.
- 세포 분열 시 필요한 미세소관의 탈중합을 억제하여 암세포 분열을 차단하고 세포사멸을 유도합니다.
- 도세탁셀과 유사한 기전이나, 다제내성 P-glycoprotein 회피능력이 우수하여 내성 환자에게도 효과적입니다.
4. 용법 및 용량
항목내용
표준 용량 | 25mg/m² IV, 3주 간격 |
병용 | 프레드니손 10mg (1일 2회) |
사전투약 | 항히스타민제 + 스테로이드 + 항구토제 (과민반응 예방) |
투여 시간 | 1시간 IV 주입 |
5. 임상 근거 (TROPIC Trial)
- 755명의 도세탁셀 실패 mCRPC 환자 대상
- 카바지탁셀 + 프레드니손 vs 미토산트론 + 프레드니손
지표카바지탁셀 군 대조군유의성
전체 생존기간 (OS) | 15.1개월 | 12.7개월 | P<0.0001 |
PSA 반응률 | 39.2% | 17.8% | |
객관적 종양 반응률 | 14.4% | 4.4% |
👉 카바지탁셀은 생존 기간을 유의하게 연장시킨 유일한 2차 항암제입니다.
6. 주요 부작용
유형주요 부작용
혈액계 | 호중구감소증(>80%), 발열성 호중구감소증 |
소화기계 | 설사, 오심, 구토, 복통 |
일반 | 피로감, 체중 감소 |
기타 | 간수치 상승, 요로감염 |
▶ 호중구감소증 예방을 위해 G-CSF(필그라스팀 등) 병용이 권장되며,
▶ 고령 또는 체력 저하 환자에겐 감량 투여 고려 필요
7. 치료 순서 내 위치
치료 단계약제 예시
1차 | 도세탁셀 + ADT (또는 AR 표적제) |
2차 | 카바지탁셀 (도세탁셀 실패 시) |
병용 또는 후속 | Abiraterone, Enzalutamide, Radium-223 등 |
8. 한국 실정과 보험 적용
- 건강보험 급여 적용:
- 도세탁셀 치료 실패 후 전이성 거세저항성 전립선암 환자
- 의무적으로 프레드니손 병용 투여
- 주요 사용 병원:
- 국립암센터, 서울아산병원, 삼성서울병원 등
- 주로 종양내과·비뇨기과 협진 하 투여
결론
카바지탁셀(Cabazitaxel)은
도세탁셀 이후의 유일한 생존 이득 입증 항암제로,
2차 치료의 표준으로 자리잡은 mCRPC 치료 핵심 약물입니다.
✔ 내성 환자에도 효과적이고
✔ 생존률 향상 및 PSA 반응률 우수
✔ 다만 고위험 부작용(특히 골수억제)에 대한 예방·관리 필수
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